新京報(bào)訊（記者 張兆慧）2月9日，沃森生物發(fā)布公告稱，控股子公司上海澤潤(rùn)自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞），獲得馬里巴馬科科技大學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件，同意該疫苗在馬里開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，評(píng)估疫苗在18歲至60歲以上健康成人中的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。

上海澤潤(rùn)研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞），用于預(yù)防由SARS-CoV-2感染所致的疾病。此前，上海澤潤(rùn)已有針對(duì)新型冠狀病毒原型株的疫苗，處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。此次獲批開展臨床試驗(yàn)的疫苗為針對(duì)新型冠狀病毒變異株的疫苗。

近期，歐洲藥品管理局已經(jīng)批準(zhǔn)美國(guó)Novavax公司研發(fā)的新型冠狀病毒重組蛋白疫苗NVX-CoV2373附條件上市，世界衛(wèi)生組織以及印度、印度尼西亞、菲律賓、韓國(guó)、澳大利亞等國(guó)家藥監(jiān)部門也已批準(zhǔn)了Novavax公司該疫苗的緊急使用授權(quán)，國(guó)內(nèi)智飛生物、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的重組蛋白新冠疫苗也獲得了緊急使用授權(quán)。全球針對(duì)新型冠狀病毒變異株的重組蛋白疫苗目前均處于研究階段。

除獲批件外，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟宣布，將向上海澤潤(rùn)提供815萬(wàn)美元的資金資助，用于支持上述即將在馬里開展的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。截至目前，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟對(duì)上海澤潤(rùn)新冠候選疫苗的資金資助累計(jì)已達(dá)2510萬(wàn)美元。

沃森生物稱，隨著全球新冠疫苗接種率不斷提升，加之新冠病毒不斷變異，疫苗臨床試驗(yàn)實(shí)施面臨諸多挑戰(zhàn)，本疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和結(jié)果尚存在一定的不確定性，該疫苗獲批進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)也將增加公司的研發(fā)投入。

校對(duì) 陳荻雁